식품의약품안전청(청장 노연홍)은 캐나다 연방보건부(Health Canada)이 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료에 사용되는 ‘아토목세틴’ 함유 제제에 대한 임상 연구결과, 다음과 같은 안전성 정보가 있어 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포하였다고 28일 밝혔다.
캐나다 연방보건부는 ‘아토목세틴’ 함유 제제에 대하여 ‘혈압 및 심박수 상승 위험’으로 증후성 심혈관질환, 중등도 ~중증 고혈압 및 중증 심혈관장애 환자에 사용금기토록 제품 라벨 개정을 완료하였다.
또한 선천적/후천적 QT연장증후군, QT간격 연장 가족력 환자와 질환악화 가능성에 따라 고혈압, 빈맥, 심혈관 또는 뇌혈관 질환자에 신중하게 투여하고, 치료 개시 전 심혈관 또는 뇌혈관 질환 검진과 치료 전, 투여량 증가 후 및 치료 중 정기적인 심박수 및 혈압 측정을 권고할 것을 당부했다.
